블로그

Apr 12, 2024

두 가지 FDA 움직임이 어떻게 조용히 생식 건강 관리를 발전시켰는가

이러한 결정은 원격 의료 및 그 이상 분야의 모멘텀을 반영하여 생식 건강 관리에 대한 접근성을 더욱 향상시킵니다. 올 여름 미국 식품의약국(FDA)은 수요를 반영하여 두 가지 결정을 내렸습니다.

이러한 결정은 원격 의료 및 그 이상 분야의 모멘텀을 반영하여 생식 건강 관리에 대한 접근성을 더욱 향상시킵니다.

이번 여름, 미국 식품의약국(FDA)은 생식 건강 관리에 대한 더 많은 접근권에 대한 요구를 반영하여 두 가지 결정을 내렸습니다. 지난 7월 미국에서 처방전 없이 판매된 최초의 피임약인 오필(Opill)의 일반의약품 판결이었다. 이번 달에는 산후우울증 치료를 위해 특별히 만들어진 최초의 피임약인 Zurzuvae의 승인이 있었습니다.

많은 의학 전문가들의 눈에 이러한 연방 정부의 조치는 오랜 시간이 걸렸습니다. 예를 들어, 이미 수백만 명의 사람들이 사용하고 있는 피임약에 대한 처방 요건(및 의사 방문)을 없애기 위해 수년간의 노력이 진행되었습니다.

하버드 로스쿨 보건 법률 및 정책 클리닉 교수인 카멜 샤차(Carmel Shachar)는 FDA의 약물 검토 과정이 "정치적 바람에 흔들리지 않도록" 설계되었지만 생식 건강 관리 접근성을 높이라는 바이든 행정부의 압력이 일부 작용했다고 말했습니다. Roe v. Wade 판결이 뒤집힌 이후부터 증가하고 있습니다. (약물 낙태에 사용되는 두 가지 약물 중 첫 번째인 미페프리스톤을 둘러싼 법원 싸움이 계속되고 있습니다.) 조 바이든 대통령은 6월 말 생식 건강 관리에 대한 세 번째 행정 명령을 발표하여 보건 복지부와 같은 기관에 접근성을 높이도록 지시했습니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 피임법.

생식 건강에 대한 이러한 증가된 초점은 의료계의 일반적인 입장과 결합되어 이러한 두 가지 FDA 결정에 적합한 완충 장치를 제공했을 수 있습니다.

"정치적 압력이 OTC 피임법이 안전하다는 데 동의한 전문가와 이러한 치료법의 필요성을 분명히 밝힌 환자 옹호자들의 목소리를 증폭시키는 데 도움이 되었습니까?" 샤갈이 물었다. "그럴 것 같아요."

연방 정부가 피임 및 산후 관리에 대한 관료주의를 일부 벗겨내는 것은 또한 다른 건강 분야와 동일한 관심을 받기 위해 생식 관리에 대한 일반 사람들의 요구를 반영합니다. 예를 들어, 코로나19 팬데믹 기간 동안 수백만 명의 사람들은 백신이 월경 주기에 미치는 부작용(사소하고 안전하며 일시적인 것으로 밝혀짐)이 과학자들이 대중에게 백신을 제공하기 전에 샅샅이 조사한 많은 세부 사항 중 하나가 아니라는 사실을 알게 되었습니다. 잘못된 정보와 의학에 대한 더 넓은 불신을 조장하고 있습니다.

미국에서는 1973년부터 약 20년 동안 "가임기 가능성"이 있는 사람들이 약물 실험에서 모두 제외되어 대부분 백인 남성에게 해당되지 않는 복용량에 관해서는 더 많은 추측의 여지가 남아 있었습니다. 월경에 대한 데이터 수집이 없는 것 외에도 팬데믹 기간 동안 대부분의 백신 시험에서는 모유 수유 중이거나 임신한 사람들을 제외했습니다.

더 많은 미국인들이 현재 이용 가능한 것과 그들이 원하는 생식 건강 관리 사이의 격차를 해결하고 있는 것으로 보입니다. 소셜 미디어의 사람들은 산후 경험, 피임 문제 등에 대해 공개적으로 이야기하고 있는 반면, 비즈니스 세계에서는 소비자 제품(모두 좋은 것은 아님)과 원격 의료 옵션을 운영하여 다양한 솔루션에 대한 사람들의 관심을 집중시키고 있습니다. "펨테크"의

때로는 현장의 요구가 의료 규정과 일치하는 경우도 있습니다. 예를 들어, FDA가 2018년에 온도 기반 주기 추적 앱인 Natural Cycles를 피임법으로 판매하도록 승인했을 때 FDA 장치 및 방사선 건강 센터의 여성 건강 담당 부국장인 Terri Cornelison 박사는 이렇게 말했습니다. 에서는 이러한 움직임을 사람들이 "일상적인 건강 결정을 알리기 위해 디지털 건강 기술을 점점 더 많이 사용"하는 방식에 대한 대응이라고 말했습니다.

다음은 FDA의 최근 두 가지 생식 건강 관련 결정이 어떻게 더 큰 의미를 갖는지 살펴보겠습니다.

더 읽어보세요: 이제 지역 약국에서 임상 시험을 해볼 수 있습니다. 그것이 당신에게 의미하는 바

오필(Opill)은 최초의 일반의약품 피임약의 이름으로 내년 초 출시될 예정이다. 이것은 프로게스테론 전용 피임약으로, 에스트로겐도 함유한 소위 "복합" 피임약보다 덜 인기 있는 "미니 알약" 계열입니다. 하나의 호르몬만 함유한 Opill과 같은 알약은 언제 복용해야 하는지에 대한 지침이 더 까다롭기 때문에 시중에서 판매되는 대부분의 알약 브랜드보다 임신 예방 효과가 약간 떨어집니다.